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            開拓藥業AR-PROTAC(GT20029)中國I期臨床試驗完成首批受試者給藥

            來源:開拓藥業 作者: 編輯:華樂網 時間:2021-07-28 14:28
            導讀:蘇州2021年7月28日/美通社/--2021年7月28日,開拓藥業有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡稱:“開拓藥業”)欣然宣布,其自主研發的新型靶向雄激素受體(AR)的蛋白降解嵌合體(PRO

            蘇州2021年7月28日 /美通社/ -- 2021年7月28日,開拓藥業有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡稱:“開拓藥業”)欣然宣布,其自主研發的新型靶向雄激素受體(AR)的蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029中國I期臨床試驗已完成首批受試者入組及給藥。GT20029基于PROTAC技術開發,是全球首個進入臨床階段的外用PROTAC化合物。

            該項在中國開展的臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,以評估GT20029(凝膠和酊)在健康受試者中單、多劑外用局部給藥的安全性和藥代動力學等特征。   

            2021年4月,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準GT20029開展臨床試驗,用于雄激素性脫發和痤瘡的治療。2021年7月,GT20029獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的臨床試驗許可。

            開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示:“這項臨床試驗的啟動對于開拓藥業來說是一個重要的里程碑,我們在不斷地為未滿足的臨床需求積極開發創新療法。GT20029作為一款外用創新藥,能夠有效減少人體內的藥物暴露,避免口服治療脫發和痤瘡藥物的副作用。作為首家研發外用PROTAC技術的公司,我們將加速在臨床階段探索GT20029的安全性、最優劑量和用藥頻次,造福廣大雄激素性脫發和痤瘡群體?!?/p>

            關于開拓藥業

            開拓藥業成立于2009年,專注發展潛在“best-in-class”和“first-in-class”創新藥物的研發及產業化,致力成為創新療法研究、開發及商業化的領軍企業。公司經過多年的發展,以雄激素受體(AR)相關疾病為核心,研發多通道產品組合,產品覆蓋全球高發病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領域,包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫發和痤瘡等。開拓藥業前瞻性布局了包含小分子創新藥、生物創新藥及聯合療法的多元化產品管,包括6款正在開展臨床研究的產品,如兩款雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑、Hedgehog抑制劑和AR-PROTAC化合物,以及正在進行臨床前研究的PD-L1/TGF-β雙靶點抗體和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請中的70多項專利,多個項目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創制”專項。2020年5月22日,開拓藥業正式在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市,股票代碼:9939.HK。歡迎訪問公司網站:www.kintor.com.cn

            責任編輯:華樂網

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